石家庄市裕华区市场监督管理局召开第三类医疗器械管理规范会

发布时间:2020-04-20

河北新◣闻网讯 201☼8年11月2日下の午,石家庄市裕华区№市场监$督≠管理局药Ш械〦科组织辖区73家第三类医疗器械经营企业召开医疗器械经营管理规范会议,对医★疗器械经营管÷理规范内容∏进行了重点讲解,∞会议取得良好效果。

会议由裕华区局药械科科长李建星主持,☎副局长◤梁栋做ↁ总结发言〖,药械科李少§鹏同▎▏志做主要讲解,针对医疗器械经ㄨ营企业☆在经Ⅵ营环节中主τ要存在的主要问题及如何按照医疗器械Ы经营质量管▉◑↔↕▪理规范内容去规≮范进行了详细解读,如:质量管理人员的职责与权限文件落实不完善,经营单位质管θ人员怎样去做到权责的划″分和具体操作流程;查验货记录、可追溯εїз记录怎样去登记,和如何去保存及保存年限;如何按照医疗〣器械许可Ю证、备案的内◎容去对库房、经营地址的▽情况进行规范经营;对如何做好医疗器械产品标识标签的储存贮藏要求,以及流通&运输环节的要求;如何做〨好Д对库房的规φ范使用、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复→核等;对问题医疗器Е械产Ⅳ品的处置,上报、以及记$™录等。

讲解结束后,Π梁栋副局长做会议总结┛发言。他指出ↈ,各经Θ营企业要严格落实۞医疗器械质量管理规范要求,★全力保障◢群众用械♂安全。